알츠하이머병 초기 치료 약물: 아밀로이드 베타 항체의 종류와 사용 방법
알츠하이머병(Alzheimer’s Disease, AD)은 초기 병리학적 특징인 아밀로이드 베타(Aβ) 플라크의 축적을 타겟으로 하는 **질병 수정 치료제(Disease-Modifying Therapies, DMTs)**가 최근 주목받고 있다. 이 중 주요 약물로는 레카네맙(Lecanemab), 아두카누맙(Aducanumab), **도나네맙(Donanemab)**이 있으며, 초기 알츠하이머병 치료에 사용된다.
나온 순서는 Aducanumab, Lecanemab, Donanemab 순이다. 가장 최근에 도나네맙이 출시되었다.
세 가지 약물에서 가장 큰 차이점은 작용 기전이다.
셋 다 유지치료에서는 2주에서 한달에 한번 투여를 하며, 도나네맙에서는 플라크의 감소가 확인되면 약물 투여를 중단하기도 했다.
1. 레카네맙(Lecanemab)
약물 정보
- 상품명: 레켐비(Leqembi)
- 개발사: 에자이(Eisai)와 바이오젠(Biogen)
- 작용 기전:
초기 아밀로이드 베타 응집체(oligomers 및 protofibrils)에 결합하여 큰 플라크로 발전하는 것을 억제한다. - FDA 승인:
2023년 7월 완전 승인(Full Approval).
적응증
- 초기 알츠하이머병(Early Alzheimer’s Disease)
- 경도인지장애(Mild Cognitive Impairment, MCI)와 경증 알츠하이머병(Mild AD) 환자
- 아밀로이드 병리가 PET 스캔 또는 뇌척수액(CSF) 검사로 확인된 경우
사용 방법
- 투여 방법: 정맥 주사(IV infusion)
- 투여 용량 및 간격:
초기 및 유지: 10mg/kg을 2주 간격으로 투여 - 치료 전후 관리:
치료 전 PET 또는 CSF 검사로 아밀로이드 병리를 확인하며, 치료 중에는 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities) 발생 여부를 MRI로 모니터링한다.
2. 아두카누맙(Aducanumab)
약물 정보
- 상품명: 애두헬름(Aduhelm)
- 개발사: 바이오젠(Biogen)
- 작용 기전:
뇌에 축적된 아밀로이드 베타 플라크를 직접 제거한다. - FDA 승인:
2021년 6월 가속 승인(Accelerated Approval).
적응증
- 초기 알츠하이머병(Early Alzheimer’s Disease)
- 경도인지장애(MCI)와 경증 알츠하이머병(Mild AD)
- 아밀로이드 병리가 PET 스캔 또는 CSF 검사로 확인된 경우
사용 방법
- 투여 방법: 정맥 주사(IV infusion)
- 투여 용량 및 간격:
초기: 저용량으로 시작하여 1~10mg/kg으로 증량
유지: 10mg/kg을 한 달 간격으로 투여 - 치료 전후 관리:
정기적인 MRI 검사로 ARIA(E, H) 발생 여부를 확인하며, 인지 기능 변화를 관찰한다.
3. 도나네맙(Donanemab)
약물 정보
- 개발사: 릴리(Eli Lilly)
- 작용 기전:
**변형된 아밀로이드 베타 말단(p3-42)**에 결합하여 플라크 축적을 제거한다. - FDA 승인 상태:
2023년 승인 절차 진행 중.
적응증
- 초기 알츠하이머병(Early Alzheimer’s Disease)
- 경도인지장애(MCI)와 경증 알츠하이머병(Mild AD)
- 아밀로이드와 타우 병리가 동반된 환자
사용 방법
- 투여 방법: 정맥 주사(IV infusion)
- 투여 용량 및 간격:
초기: 700mg 3회 투여 후,
유지: 1,400mg을 한 달에 한 번 투여 - 치료 전후 관리:
아밀로이드 플라크가 감소하면 치료를 중단할 수 있다. 치료 중에는 PET 및 MRI를 통해 플라크 감소 및 ARIA 발생 여부를 확인한다.
치료 시 발생 가능한 ARIA 관리
모든 아밀로이드 베타 항체 치료는 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities) 발생 가능성을 고려해야 한다. ARIA는 주로 **뇌 부종(ARIA-E)**과 **미세출혈(ARIA-H)**로 나타나며, 다음과 같은 절차를 따른다.
- MRI 검사:
- 치료 전: ARIA 발생 위험 평가.
- 치료 중: 치료 시작 3개월 및 6개월 후 MRI 모니터링.
- 치료 중단 여부: 심각한 ARIA가 발생하면 약물을 중단하거나 용량을 조정.
- 증상 관리:
- 경미한 부종: 무증상인 경우 치료를 지속.
- 심각한 부종/출혈: 약물 중단 후 증상 치료 병행.
치료 과정에서의 고려사항
- 환자 선택:
아밀로이드 병리가 확인된 경도인지장애(MCI) 또는 경증 알츠하이머병(Mild AD) 환자만 대상. - APOE ε4 유전자 보유 여부:
APOE ε4 대립유전자를 가진 환자는 ARIA 발생 위험이 높아 신중한 관리가 필요. - 비용 및 접근성:
약물이 고가이며, PET 스캔이나 CSF 검사 같은 추가적인 진단 과정이 필요.
Reference
https://www.alzforum.org/therapeutics/donanemab
Donanemab | ALZFORUM
Overview Name: Donanemab Synonyms: N3pG-Aβ Monoclonal Antibody, LY3002813, Kisunla Therapy Type: Immunotherapy (passive) (timeline) Target Type: Amyloid-Related (timeline) Condition(s): Alzheimer's Disease U.S. FDA Status: Alzheimer's Disease (Approved) C
www.alzforum.org
New Alzheimer’s drug, donanemab – what is it and how does it work? - Alzheimer's Research UK
Donanemab - Answers to some of the most commonly asked questions to our Dementia Research Infoline and across our social media channels.
www.alzheimersresearchuk.org
'의학공부' 카테고리의 다른 글
Phonemic word fluency vs Semantic word fluency (0) | 2025.02.07 |
---|---|
치매는 정복될까? - Early AD DMTs - 레카네맙, 아두카누맙, 도나네맙 비용 (2) (0) | 2025.01.06 |
의학통계 정리 - 1. Introduction, Designing a study (0) | 2024.06.11 |
커피와 뇌동맥류 (0) | 2021.06.17 |
코로나 백신 : 정말 안전할까? (아스트라제네카 / 화이자) (0) | 2021.03.20 |
댓글