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의학공부

치매는 정복될까? - Early AD DMTs - 레카네맙, 아두카누맙, 도나네맙

by 단풍국그린피는30달러 2025. 1. 6.
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알츠하이머병 초기 치료 약물: 아밀로이드 베타 항체의 종류와 사용 방법

알츠하이머병(Alzheimer’s Disease, AD)은 초기 병리학적 특징인 아밀로이드 베타(Aβ) 플라크의 축적을 타겟으로 하는 **질병 수정 치료제(Disease-Modifying Therapies, DMTs)**가 최근 주목받고 있다. 이 중 주요 약물로는 레카네맙(Lecanemab), 아두카누맙(Aducanumab), **도나네맙(Donanemab)**이 있으며, 초기 알츠하이머병 치료에 사용된다.

 

나온 순서는 Aducanumab, Lecanemab, Donanemab 순이다. 가장 최근에 도나네맙이 출시되었다.

 

세 가지 약물에서 가장 큰 차이점은 작용 기전이다. 

셋 다 유지치료에서는 2주에서 한달에 한번 투여를 하며, 도나네맙에서는 플라크의 감소가 확인되면 약물 투여를 중단하기도 했다.

 

 

https://www.alzheimersresearchuk.org/news/new-alzheimers-drug-donanemab-what-is-it-and-how-does-it-work/


1. 레카네맙(Lecanemab)

약물 정보

  • 상품명: 레켐비(Leqembi)
  • 개발사: 에자이(Eisai)와 바이오젠(Biogen)
  • 작용 기전:
    초기 아밀로이드 베타 응집체(oligomers 및 protofibrils)에 결합하여 큰 플라크로 발전하는 것을 억제한다.
  • FDA 승인:
    2023년 7월 완전 승인(Full Approval).

적응증

  • 초기 알츠하이머병(Early Alzheimer’s Disease)
  • 경도인지장애(Mild Cognitive Impairment, MCI)와 경증 알츠하이머병(Mild AD) 환자
  • 아밀로이드 병리가 PET 스캔 또는 뇌척수액(CSF) 검사로 확인된 경우

사용 방법

  • 투여 방법: 정맥 주사(IV infusion)
  • 투여 용량 및 간격:
    초기 및 유지: 10mg/kg을 2주 간격으로 투여
  • 치료 전후 관리:
    치료 전 PET 또는 CSF 검사로 아밀로이드 병리를 확인하며, 치료 중에는 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities) 발생 여부를 MRI로 모니터링한다.

Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease , NEJM 2022

 


2. 아두카누맙(Aducanumab)

약물 정보

  • 상품명: 애두헬름(Aduhelm)
  • 개발사: 바이오젠(Biogen)
  • 작용 기전:
    뇌에 축적된 아밀로이드 베타 플라크를 직접 제거한다.
  • FDA 승인:
    2021년 6월 가속 승인(Accelerated Approval).

적응증

  • 초기 알츠하이머병(Early Alzheimer’s Disease)
  • 경도인지장애(MCI)와 경증 알츠하이머병(Mild AD)
  • 아밀로이드 병리가 PET 스캔 또는 CSF 검사로 확인된 경우

사용 방법

  • 투여 방법: 정맥 주사(IV infusion)
  • 투여 용량 및 간격:
    초기: 저용량으로 시작하여 1~10mg/kg으로 증량
    유지: 10mg/kg을 한 달 간격으로 투여
  • 치료 전후 관리:
    정기적인 MRI 검사로 ARIA(E, H) 발생 여부를 확인하며, 인지 기능 변화를 관찰한다.

 

Two Randomized Phase 3 Studies of Aducanumab in Early Alzheimer's Disease , J Prev Alzheimers Dis 2022


3. 도나네맙(Donanemab)

약물 정보

  • 개발사: 릴리(Eli Lilly)
  • 작용 기전:
    **변형된 아밀로이드 베타 말단(p3-42)**에 결합하여 플라크 축적을 제거한다.
  • FDA 승인 상태:
    2023년 승인 절차 진행 중.

적응증

  • 초기 알츠하이머병(Early Alzheimer’s Disease)
  • 경도인지장애(MCI)와 경증 알츠하이머병(Mild AD)
  • 아밀로이드와 타우 병리가 동반된 환자

사용 방법

  • 투여 방법: 정맥 주사(IV infusion)
  • 투여 용량 및 간격:
    초기: 700mg 3회 투여 후,
    유지: 1,400mg을 한 달에 한 번 투여
  • 치료 전후 관리:
    아밀로이드 플라크가 감소하면 치료를 중단할 수 있다. 치료 중에는 PET 및 MRI를 통해 플라크 감소 및 ARIA 발생 여부를 확인한다.

 

Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer DiseaseThe TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial, JAMA 2023


치료 시 발생 가능한 ARIA 관리

모든 아밀로이드 베타 항체 치료는 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities) 발생 가능성을 고려해야 한다. ARIA는 주로 **뇌 부종(ARIA-E)**과 **미세출혈(ARIA-H)**로 나타나며, 다음과 같은 절차를 따른다.

  1. MRI 검사:
    • 치료 전: ARIA 발생 위험 평가.
    • 치료 중: 치료 시작 3개월 및 6개월 후 MRI 모니터링.
    • 치료 중단 여부: 심각한 ARIA가 발생하면 약물을 중단하거나 용량을 조정.
  2. 증상 관리:
    • 경미한 부종: 무증상인 경우 치료를 지속.
    • 심각한 부종/출혈: 약물 중단 후 증상 치료 병행.

치료 과정에서의 고려사항

  1. 환자 선택:
    아밀로이드 병리가 확인된 경도인지장애(MCI) 또는 경증 알츠하이머병(Mild AD) 환자만 대상.
  2. APOE ε4 유전자 보유 여부:
    APOE ε4 대립유전자를 가진 환자는 ARIA 발생 위험이 높아 신중한 관리가 필요.
  3. 비용 및 접근성:
    약물이 고가이며, PET 스캔이나 CSF 검사 같은 추가적인 진단 과정이 필요.

 

 

Reference

 

https://www.alzforum.org/therapeutics/donanemab

 

Donanemab | ALZFORUM

Overview Name: Donanemab Synonyms: N3pG-Aβ Monoclonal Antibody, LY3002813, Kisunla Therapy Type: Immunotherapy (passive) (timeline) Target Type: Amyloid-Related (timeline) Condition(s): Alzheimer's Disease U.S. FDA Status: Alzheimer's Disease (Approved) C

www.alzforum.org

https://www.alzheimersresearchuk.org/news/new-alzheimers-drug-donanemab-what-is-it-and-how-does-it-work/

 

New Alzheimer’s drug, donanemab – what is it and how does it work? - Alzheimer's Research UK

Donanemab - Answers to some of the most commonly asked questions to our Dementia Research Infoline and across our social media channels.

www.alzheimersresearchuk.org

 

 

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